La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la FDA (Food And Drug Administration) de EEUU sobre los productos ‘Akttive capsules’ y ‘Zero Xtreme’ porque estos contienen sibutramina y fenolftaleína, sustancias activas no declaradas en sus etiquetas.

Se recomienda no comercializar, distribuir ni consumir estos productos porque no cuentan con registros sanitarios ecuatorianos y contienen principios activos no declarados, motivo por el cual su consumo presenta riesgos para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente son comercializados por Internet para perder peso.

A escala mundial, la sibutramina fue utilizada para el tratamiento de la obesidad, pero se retiró del mercado por su asociación con un mayor riesgo de ocasionar ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.

Su consumo provoca efectos secundarios como el aumento significativo de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca, boca seca, dificultad para dormir y estreñimiento. La sibutramina no se comercializa en Ecuador.

La  fenolftaleína, un laxante y presunto agente cancerígeno, no está aprobada en los Estados Unidos. La FDA la ha clasificado como “no segura y no eficaz”. Su consumo puede ocasionar efectos secundarios como alteraciones gastrointestinales potencialmente graves, arritmias e incluso cáncer si el uso es prolongado. En el Ecuador, la fenolftaleína no se encuentra aprobada para tratar patologías.

La Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), al siguiente correo electrónico: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione es estrictamente confidencial.

La sibutramina  es un fármaco anorexígeno utilizado para tratar la obesidad. La FDA ha ordenado suspender la comercialización de este medicamento en Estados Unidos debido a sus efectos perjudiciales sobre el aparato cardiovascular.

La fenolftaleína En farmacología y terapéutica se utiliza como laxante catártico. En México y otros países, se ha limitado su uso como medicamento dada la suposición de que tiene efectos cancerígenos.